Специалист по клиническим исследованиям (CRA)

Должностные обязанности

• Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
• Отбор исследовательских центров;
• Подготовка документации исследования;
• Взаимодействие с этическими комитетами;
• Поддержка центров во время проведения исследования;
• Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
• Проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
• Предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.

Требования

• Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое высшее образование.
• Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от года.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
• Знание английского языка не ниже «Upper-Intermediate».

Работодатель предлагает

• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Пятидневный график работы.
• Медицинская программа для сотрудников.
• Командировки по России до 50% рабочего времени.
• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста.
• Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома.
• Комфортный офис (м. Савеловская).

О работодателе

Smooth Drug Development является контрактной исследовательской организацией и выполняет полный спектр услуг по разработке и регистрации лекарственных средств в России, странах СНГ и Восточной Европе.

Основной фокус руководства компании – развитие профессионального потенциала специалистов, обеспечение карьерного роста, а также создание условий для комфортной и продуктивной работы.

Клиентами Smooth Drug Development являются ведущие российские и западные фармацевтические и биотехнологические компании. Компания имеет офисы в Санкт-Петербурге, Москве, Венгрии, Эстонии и США.

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Специалиста по клиническим исследованиям (CRA). Приглашаем профессионалов с опытом мониторинга исследовательских центров или аналогичным.

Контакты

Пожалуйста, направляйте резюме: pharmed@sferecruitment.ru