Специалист по регистрации лекарственных средств

Должностные обязанности

Обязанности:

Планирование и выполнение работ по направлениям:

1. Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационные досье отечественных (собственных разработок Компании и лицензионных продуктов) и зарубежных лекарственных средств в России и зарубежных странах по национальным процедурам и процедурам ЕАЭС, включение фармацевтических субстанций в госреестр ЛС:

— подготовка документов и формирование досье;

— сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов;

— взаимодействие с подразделениями компании, контрагентами и регуляторными органами России и зарубежных стран;

— мониторинг процессов;

— подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

— получение утвержденных документов из регуляторных органов.

2. Регистрация, перерегистрация цен на лекарственные средства в России и зарубежных странах: подготовка досье, подача в регуляторные органы, мониторинг процессов, ответы на запросы регуляторных органов.

3. Лицензирование производства ЛС и получение заключений о соответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики: подготовка досье и подача его в регуляторные органы, мониторинг процессов, ответы на запросы регуляторных органов.

Дополнительные навыки:

1. В рамках своих полномочий: мониторинг и анализ законодательства России, ЕАЭС и других зарубежных стран в области обращения лекарственных средств и лицензирования производства лекарственных средств.

2. Бюджетирование расходов по данным направлениям деятельности, отслеживание оплат.

3. Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

Требования

Высшее образование (медицинское / фармацевтическое /химическое/ естественно-научное);

Уверенный пользователь MS Offiсe, и прочих офисных и интернет приложений.

Владение английским языком – не ниже intermediate.

Опыт работы: не менее 3 лет в качестве специалиста по регистрации лекарственных средств (Россия, СНГ).

Наличие деловых качеств: ответственность, умение планировать работу, умение работать в команде в режиме многозадачности, внимательность, точность, обучаемость.

Работодатель предлагает

• График работы — 5/2
• Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью официальная заработная плата, стабильные выплаты, без задержек
• Соц.пакет: мобильная связь, автомобиль, ДМС, корпоративные скидки для сотрудников и родственников на фитнес и изучение английского языка
• Расположение офиса — м. Аэропорт/ м. Полежаевская (корпоративный транспорт, 5-10 минут от метро), м. ЦСКА (10 мин. пешком)

О работодателе

Сеть клиник «НИАРМЕДИК»

В 2020 году Сети клиник «Доктор рядом» и «Ниармедик», объединили усилия под брендом «НИАРМЕДИК» с целью стать еще более удобным, доступным и качественным провайдером медицинских услуг.

Сейчас cеть НИАРМЕДИК включает 20 клиник:

• 8 клиник под брендом «Ниармедик» (шесть из которых находятся в Москве и по одной в Обнинске и Рязани)

• 12 клиник в Москве под брендом «Доктор рядом»

Компания НИАРМЕДИК основана в 1989 году на базе научно-исследовательского Института эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи РАМН, а первая клиника сети открылась в 1996 году.

Компания имеет беспрецедентный для Москвы успешный опыт – 8 филиалов с высоким качеством услуг, собственное производство фармпрепаратов, Тест-систем и микробиологического оборудования, награда «Московское качество», полученная первой из частных клиник. Сеть клиник «Доктор Рядом» была основана в 2014 году в рамках развития городской программы «Доктор рядом». «Доктор рядом» — это 12 клиник в шаговой доступности от метро. Это широкий спектр амбулаторно-поликлинической помощи для детей и взрослых, высокие стандарты качества обслуживания пациентов, и ориентация на эффективное и безопасное лечение всех, кто в нем нуждается. Объединённая компания «НИАРМЕДИК»— это сеть многопрофильных клиник с современной аппаратной и лабораторной диагностикой, предоставляющих помощь более чем по 50 направлениям, а также свыше 600 квалифицированных специалистов, готовых прийти на помощь пациентам.

Сеть клиник НИАРМЕДИК – признанный эксперт в области здоровья!

Контакты

Контактные телефоны: Наталия  Каширина +7 916 454 70 30  ; Анастасия Малахова +7 985 786 04 72

Пожалуйста, направляйте резюме: pharmed@sferecruitment.ru