Оставьте заявку, и наш менеджер направит файл на указанную вами электронную почту
Кейс
Ускоренное одобрение регуляторами орфанного препарата
Клиент
Европейская инновационная фармацевтическая компания (процесс регистрации на территории РФ осуществлялся через локального дистрибьютора, не имевшего опыта работы с редкими заболеваниями)
Задача
Преодолеть затянувшийся этап подачи регистрационного досье и оперативно вывести на рынок инновационный препарат для лечения редкого генетического заболевания
Как мы помогли решить
За счет проведения глубокого пре-анализа и вовлечения экспертов с опытом работы в регуляторных структурах Минздрава и Росздравнадзора, агентство оптимизировало дорожную карту и помогло зарегистрировать орфанный препарат на 30% быстрее стандартных сроков, обеспечив пациентов лечением
Александр Моисеев
Ректор Академии. Эксперт в области Market Access.
Прошел путь от медицинского представителя до директора по работе с государственными органами. Генеральный директор консалтингового агентства «ПроАксесс».